工作时间
08:00 AM - 08: 00 PM
GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP生产质量管理规范认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
体系作用
降低生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险
全球化质量体系要求标准化
行为与基于成本的法则统一化
加强客户/供方关系
外审及场地参观的有现管理
为发展机制创造平台
认证条件
1、拥有法定身份证明:营业执照、药品生产企业许可证或食品经营许可证;
2、成立时间满足3个月;
3、有正常运营;
适用行业
1、药品生产企业;
2、食品生产企业;
价格因素
影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、固定场所数量、产品类型、生产工艺);
2、企业现有管理水平与现状;
3、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
服务流程
简单快捷流程:签订合约--详情了解--体系构建--现场审核--获取证书;
管理提升流程:现状诊断--基础培训--流程策划―体系构建--流程评审--体系试行--现场审核--获取证书;